| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌注射器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Syringes (with or without Needle) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为带针和不带针两种规格，带针的规格由注射器(芯杆、外套、活塞和按手)和注射针(针管、针座、护帽)组成。不带针的规格仅有注射器，由芯杆、外套、活塞和按手组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与一次性使用无菌注射针配套可分别用于皮下、肌肉、静脉注射药液或静脉抽血。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153143650 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson and company |
| 注册人住所 | 1 Becton Drive，Franklin Lakes NJ07417，USA |
| 生产地址 | Route 7 and Grace Way Canaan, CT06018, USA；BD Medical-Diabetes Care （1329 West Highway 6 Holdrege，NE68949, USA） |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153153650 |
| 批准日期 | 2020-11-13 |
| 有效期至 | 2025-11-12 |
| 变更情况 | 2018-02-02 “注册人名称：Becton Dickinson and company”变更为“注册人名称：Becton Dickinson and company碧迪公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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