| 产品名称(中文) | 内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endoscope Cold Light Sources |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、LED灯、电源线和光缆(导光束)组成。照度大小连续可调。 |
| 适用范围/预期用途 | 该冷光源只适用于通过监视器观察的内窥镜，在临床上为GIMMI内窥镜提供照明之用。 |
| 型号规格 | S.5105.00 |
| 注册证编号 | 国械注进20162060348 |
| 注册人名称(中文) | 德国吉米有限公司 |
| 注册人名称(英文) | GIMMI GmbH |
| 注册人住所 | 德国 卡尔-蔡司路6号.78532图特林根 |
| 生产地址 | 德国 卡尔-蔡司路6号.78532图特林根 |
| 代理人名称 | 九江吉美医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 江西省九江沙城工业园庐山东路15号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162220348 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2025-10-25 |
| 变更情况 | 2020-06-11 “注册人名称:德国GIMMI GmbH”变更为“注册人名称:德国吉米有限公司 GIMMI GmbH”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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