| 产品名称(中文) | 牙科钛金属 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nobel Procera Dental Titanium |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科钛金属为一级纯钛，牌号为TA1，具体化学成分为，含量(％)：钛：余量，氮：≤0.03，碳：≤0.08，氢：≤0.010，铁：≤0.20，氧：≤0.18，其它：单一：≤0.1，总量：≤0.4。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作牙科桥体和牙科杆式支架。 |
| 型号规格 | 型号：NobelProcera 规格装量(切割前):条状：42g/pc，49g/pc，74g/pc，88g/pc，95g/pc, 110g/pc 块状：329g/pc，430g/pc，490g/pc，572g/pc，711g/pc，797g/pc，910g/pc |
| 注册证编号 | 国械注进20162171208 |
| 注册人名称(中文) | 诺贝尔生物公司 |
| 注册人名称(英文) | Nobel Biocare AB |
| 注册人住所 | Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden |
| 生产地址 | Vaestbergavaegen 26 SE-126 30 Haegersten Sweden; 800 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 USA; 3-6-2 Akanehama Narashino-shi Chiba 275-0024 Japan. |
| 代理人名称 | 诺保科商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162631208 |
| 批准日期 | 2020-11-09 |
| 有效期至 | 2025-11-08 |
| 变更情况 | 2017-11-01 “代理人住所：上海市长宁区仙霞路137号8A室”变更为“代理人住所：上海市长宁区福泉北路518号10座601室”。 2024-06-19 代理人住所由：上海市长宁区福泉北路518号10座601室;变更为：上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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