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产品名称(中文) 腰椎融合器
产品名称(英文) Lumbar Peek Cage
结构及组成/主要组成成分 产品采用符合YY/T0660标准的PEEK-OPTIMA LT1聚醚醚酮制造,显影材料为符合ISO 5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金,非灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品与内固定装置配合使用,适用于因退行性腰椎椎间盘突出症引起的脱位的治疗。
注册证编号 国械注进20153133053
注册人名称(中文) 韩国飞人医疗科技有限公司
注册人名称(英文) BM KOREA CO., LTD.
注册人住所 58, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址 58, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称 青岛飞人医疗科技有限公司
代理人住所 山东省青岛市崂山区海尔路61号2号楼609户
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153463053
批准日期 2020-10-26
有效期至 2025-10-25
变更情况 2018-05-22“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 ”变更为“代理人名称:青岛飞人医疗科技有限公司;代理人住所:山东省青岛市崂山区海尔路61号2号楼609户 ”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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