| 产品名称(中文) | 外周编织型支架系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Supera Peripheral Stent System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由六根封闭端镍钛合金丝交织而成的Supera自膨式镍钛合金支架和输送系统组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于改善有症状的股浅动脉(SFA)和/或腘动脉近端的原发性或再狭窄的自身病变或闭塞患者的腔内直径，其中参照血管直径为4.0-6.5mm，病变长度不超过140mm。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163132527 |
| 注册人名称(中文) | 雅培心血管 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive Santa Clara, California, 95054 |
| 生产地址 | 26531 Ynez Road Temecula, California 92591, USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号204室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163462527 |
| 批准日期 | 2020-11-02 |
| 有效期至 | 2025-11-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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