| 产品名称(中文) | 弹簧圈 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 弹簧圈由递送钢丝和弹簧圈组成，递送钢丝外部套有导入套管。弹簧圈材料为铂钨合金，弹簧圈内部含有聚丙烯抗解线。产品解脱方式为热机械解脱。该产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对颅内动脉瘤和其他血管畸形(如神经脉管系统的动静脉畸形和动静脉瘘)进行栓塞处理，以及对于外周脉管系统的动脉和静脉进行栓塞处理。 |
| 注册证编号 | 国械注进20203030485 |
| 注册人名称(中文) | 迈道国际有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medos International SARL |
| 注册人住所 | Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland |
| 生产地址 | 47709 Fremont Blvd, Fremont, California, 94538, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-11-11 |
| 有效期至 | 2025-11-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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