| 产品名称(中文) | 微导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Micro Wire Guides |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微导丝由芯丝、绕丝和涂层组成。材料：芯丝：304不锈钢；绕丝：铂金；涂层：聚四氟乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 微导丝被设计用于放射介入诊断和治疗手术，引导导管插入血管或定位。 |
| 型号规格 | TPMG-16C-135-TC35-FLX12, TPMG-16C-150-TC35-FLX12, TPMG-16C-180-TC35-FLX12, TPMG-16C-180-TC45-FLX12 |
| 注册证编号 | 国械注进20173030328 |
| 注册人名称(中文) | 库克欧洲公司 |
| 注册人名称(英文) | William Cook Europe ApS |
| 注册人住所 | Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark |
| 生产地址 | Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173770328 |
| 批准日期 | 2020-11-02 |
| 有效期至 | 2025-11-01 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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