| 产品名称(中文) | 电解质分析仪用定标液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrolyte Analyzer With Calibrator Solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 各种电解质、缓冲液、三乙醇胺、醋酸、抗菌素、纯净水。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本定标液用于全血，血清，血浆，稀释尿液和透析液中K+、Na+、Cl- 、Ca2＋和PH项目的检验时系统的校准。 |
| 型号规格 | 470mL |
| 产品储存条件及有效期 | 10℃~30℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152404088 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 常光 |
| 注册人名称(英文) | JOKOHCO.,LTD |
| 注册人住所 | 3-19-4 HONGO,BUNKYO-KU,TOKYO,JAPAN |
| 生产地址 | 154 NISHIKATA,KIKUGAWA-SHI,SHIZUOKA,JAPAN |
| 代理人名称 | 上海常洋医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山区张堰镇松金公路2758号1幢A8536室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-11-02 |
| 有效期至 | 2025-11-01 |
| 变更情况 | 2020-04-01 “代理人住所:上海市静安区江宁路838号富容大厦5楼A1-6室”变更为“代理人住所:上海市虹口区长阳路235号十三层07室”。 2022-06-20 代理人名称由:日本株式会社常光上海代表处；代理人住所由:上海市虹口区长阳路235号十三层07室;代理人名称变更为：上海常洋医疗器械有限公司；代理人住所变更为：上海市金山区张堰镇松金公路2758号1幢A8536室 2022-06-20 代理人名称由:日本株式会社常光上海代表处；代理人住所由:上海市虹口区长阳路235号十三层07室;代理人名称变更为：上海常洋医疗器械有限公司；代理人住所变更为：上海市金山区张堰镇松金公路2758号1幢A8536室 |
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