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产品名称(中文) 烤瓷粉
产品名称(英文) Dental Ceramic Powder
结构及组成/主要组成成分 瓷粉组成:SiO2、Al2O3、K2O、Na2O、Li2O、BaO、B2O3、CaO、CeO2、Sb2O3、ZrO2、SnO2、MgO、Fe2O3、TiO2、P2O5、F。调拌液组成:成分:柠檬精油、氯化锶、去离子水、已三醇、丁二醇、1,3-丁二醇、乙二醇单丁醚乙酸酯、丙二醇、碳氢化合物、丙三醇。
适用范围/预期用途 适用于在氧化锆支撑材料上涂覆使用的烤瓷粉。
注册证编号 国械注进20162170673
注册人名称(中文) 德固丹特公司
注册人名称(英文) DeguDent GmbH
注册人住所 Rodenbacher Chaussee 4 - 63457 Hanau-Wolfgang Germany
生产地址 Rodheimer Str. 761191 Rosbach V.D.H. Germany
代理人名称 登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
代理人住所 上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼9层、10层)
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20162630673
批准日期 2020-11-09
有效期至 2025-11-08
变更情况 2017-04-10 “代理人住所:天津港保税区海滨十五路197号708A室 ”变更为“代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”。 2018-08-30 “代理人名称:登士柏(天津)国际贸易有限公司;代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室 ;注册人名称:DeguDent GmbH”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层);注册人名称:DeguDent GmbH 德固丹特公司”。 2018-09-20 该产品属于进口二类医疗器械许可事项变更,申请增加产品型号规格及装量(详见变更后规格型号列表)及修订注册产品标准相应内容(详见产品标准修改单)。 2020-07-31 该产品申请进口二类许可事项变更,增加两个色号Cercon Ceram Kiss Transpa Red, Cercon Ceram Kiss Gray Inside;删除Die adhesive、 Isolating Fluid High Temp;并修改Weiss、Canari、Final Kiss的规格信息;修改生产地址。生产地址由原来“Rodenbacher Chaussee 4 - 63457 Hanau-Wolfgang Germany”变更为“Rodheimer Str. 7 61191 Rosbach V.D.H. Germany”。附件为型号规格变化对比表,注册产品标准修改单。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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