| 产品名称(中文) | 便携式输液泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Elastomeric Infusion Pump System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由充注帽、充注口帽、充注口、外层软套、橡胶膜、限流器、患者端封闭帽、卡夹、管路和过滤器(1.2μm)组成。本产品不含乳胶；液路组件所采用的PVC材料的增塑剂为TOTM。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于持续静脉、皮下或硬膜外输注药品。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153143924 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen,Germany |
| 生产地址 | Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153543924 |
| 批准日期 | 2020-11-13 |
| 有效期至 | 2025-11-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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