| 产品名称(中文) | 无菌医用激光光纤 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sterilized Medical Laser Fibers |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光纤和激光器SMA 905连接头组成。SlimLine SIS和SlimLine 200 D/F/L光纤在连接头上加入了SIS(Smart Identification System)智能识别系统的装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 与VersaPulse P20钬激光治疗系统配合使用，将医用激光设备的激光传输到患者病变部位。 |
| 型号规格 | SlimLine SIS 200;SlimLine SIS 365;SlimLine SIS 550;SlimLine SIS 1000;SlimLine SIS EZ 200;SlimLine SIS EZ 365;SlimLine SIS EZ 550;SlimLine SIS GI 365;SlimLine 200;SlimLine 365;SlimLine 550;SlimLine 1000;SlimLine EZ 200;SlimLine EZ 365;SlimLine EZ 550;SlimLine GI 365;SlimLine 200 D/F/L。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162010812 |
| 注册人名称(中文) | 科医人有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Ltd. |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204 Israel |
| 生产地址 | 1.Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O. B.#240 Yokneam, 2069204 Israel 2.CELTNIECIBAS IELA 8, LIVANI, LIVANU NOVADS, LV-5316, LATVIA 3.18019 N 25th Ave. Phoenix, Arizona, 85023, USA 4.Bornheimer Straße 4, 09648 Mittweida, Germany |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162240812 |
| 批准日期 | 2020-11-02 |
| 有效期至 | 2025-11-01 |
| 变更情况 | 2021-12-06 产品适用范围变更见《适用范围变更对比表》。 2022-08-03 “代理人名称:科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号（写字楼）04层421、422、428和430室”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 2023-06-07 此次变更为生产地址变更。生产地址由：“Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O. B.#240 Yokneam, 2069204 Israel”变更为：“1.Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O. B.#240 Yokneam, 2069204 Israel 2.CELTNIECIBAS IELA 8, LIVANI, LIVANU NOVADS, LV-5316, LATVIA 3.18019 N 25th Ave. Phoenix, Arizona, 85023, USA 4.Bornheimer Straße 4, 09648 Mittweida, Germany”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
