| 产品名称(中文) | 中心静脉导管尖端追踪及定位用辅助装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tip Confirmation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由中心静脉导管尖端追踪及定位用辅助装置软件、传感器、遥控器、AC电缆线、电源线、滚动台车(含电脑底座、手提电脑底座)组成。 |
| 型号规格 | Sherlock 3CG Standalone |
| 注册证编号 | 国械注进20163073286 |
| 注册人名称(中文) | 巴德血管通道系统公司 |
| 注册人名称(英文) | Bard Access Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116 USA |
| 生产地址 | 141 Zehner School Road Zelienople,Pennsylvania,16063 USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163213286 |
| 批准日期 | 2020-11-04 |
| 有效期至 | 2025-11-03 |
| 变更情况 | 2017-08-07 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 2018-07-16 “注册人名称:Bard Access Systems, Inc. ”变更为“注册人名称:Bard Access Systems, Inc. 巴德血管通道系统公司”。 2018-09-19 医疗器械注册证及其附件载明的生产地址由： 110 Marshall Drive Warrendale Pennsylvania 15086 UAS 变更为： 141 Zehner School Road, Zelienople, Pennsylvania, 16063 USA。 |
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