| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镜片材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯，添加色素和紫外吸收剂；玻璃瓶或聚丙烯盒包装；淡蓝色；日戴；含水量标称值：38%；镜片属于UV吸收2类镜片；产品经高压高温灭菌；推荐更换周期为1年以内。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正近视。 |
| 型号规格 | 绮美 |
| 注册证编号 | 国械注许20163160046 |
| 注册人名称(中文) | 加美光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市新店区北新路3段225号6楼 |
| 生产地址 | 花莲县吉安乡北昌村建国路一段三号 |
| 代理人名称 | 上海加美光学有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区吴中路1366号5幢3楼301室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注许20163220046 |
| 批准日期 | 2020-09-14 |
| 有效期至 | 2025-09-13 |
| 变更情况 | 2017-10-24 “代理人名称：杭州加美科技有限公司；代理人住所：萧山区金城路153号金瑞大厦2幢602室”变更为“代理人名称：上海加美光学有限公司；代理人住所：上海市闵行区吴中路1366号5幢8楼803室”。 2018-05-29 “代理人住所：上海市闵行区吴中路1366号5幢8楼803室”变更为“代理人住所：上海市闵行区吴中路1366号5幢3楼301室 ”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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