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当前位置: 首页 > 进口器械 > 自粘性软聚硅酮敷料 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 自粘性软聚硅酮敷料
产品名称(英文) Mepiform Self-adherent Soft Silicone Dressing
结构及组成/主要组成成分 自粘性软聚硅酮敷料由一层含 聚氨酯、无纺布和粘胶的保护 膜;一层软聚硅酮伤口接触层; 一层聚丙烯离型膜组成。
适用范围/预期用途 适用于完整皮肤的新、旧增生性疤痕或瘤性疤痕、新愈合创面的疤痕护理。
注册证编号 国械注进20162142805
注册人名称(中文) 瑞典墨尼克医疗用品有限公司
注册人名称(英文) Mölnlycke Health Care AB
注册人住所 Gamlestadsvägen 3C Box 13080 Göteborg SE-402 52 Sweden
生产地址 PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FIN 50101, Finland
代理人名称 墨尼克医疗用品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区华京路8号629室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20162642805
批准日期 2020-11-05
有效期至 2025-11-04
变更情况 2016-11-23 “注册人名称:MÖlnlycke Health Care AB;注册人住所:Gamlestadsvägen 3C, SE-402 52, GOTEBORG, Sweden;代理人名称:瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元”变更为“注册人名称:Mölnlycke Health Care AB;注册人住所:Gamlestadsvägen 3C Box 13080 Göteborg SE-402 52 Sweden;代理人名称:墨尼克医疗用品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号629室”。 2020-09-21 申请变更产品储存条件和有效期,详见产品技术要求对比表。 2024-09-11 变更了产品结构及组成、产品技术要求,详见附件“结构及组成变化对比表”、“产品技术要求变化对比表”。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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