| 产品名称(中文) | 内窥镜手术用组织分离钳 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endo Dissect Autosuture/Endo Shears Autosuture Dissector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜手术用组织分离钳由工作端、器械杆、握把构成，握把头端有阴性电烧接头，可用于单极电烧。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于各种内窥镜手术中对组织及小管状结构的暂时性抓持/牵拉与钝性分离；通过连接到电外科设备，可以按照电外科设备元件制造商的建议进行单极灼烧。(该产品不能在内窥镜器械通道下使用)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173010112 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Ave. , North Haven, CT 06473, USA Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173220112 |
| 批准日期 | 2020-11-04 |
| 有效期至 | 2025-11-03 |
| 变更情况 | 2019-10-28 “注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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