| 产品名称(中文) | 脑电图仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electroencephalographs |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由采集放大器(SD128、SD64和SD AMP+JB21PR)、隔离变压器(TOR500)、计算机主机和显示器、数据电缆、数据分析和管理软件(软件名称：SystemPlus Evolution，发布版本号：1.04)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗机构采集患者脑电信号，描述脑电波形图。 |
| 型号规格 | SD SYSTEM |
| 注册证编号 | 国械注进20162070634 |
| 注册人名称(中文) | 意大利科迈迪有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Micromed S. P. A |
| 注册人住所 | Mogliano Veneto (TV) Via Giotto, 2 CAP 31021 |
| 生产地址 | Mogliano Veneto (TV) Via Giotto, 2 CAP 31021 |
| 代理人名称 | 北京华泰长润科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰西路69号3单元1203号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162210634延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2025-10-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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