| 产品名称(中文) | 取石网篮内視鏡用軟性把持鉗子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由FG手柄及取石网篮主体构成。其中取石网篮主体根据型号不同，FG-22Q-1、FG-23Q-1、FG-301Q产品由手边部、插入部和抓取部构成；FG-16L/U-1、FG-17K-1、FG-18Q-1、FG-19SX-1、FG-24SX-1产品由手边部、插入部、抓取部和手柄部构成。非无菌提供。具体信息见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | FG-16L-1/FG-16U-1：与奥林巴斯内镜配套使用，用于从消化道和呼吸器官内取出异物、结石或已切除的组织。FG-17K-1/FG-18Q-1：与奥林巴斯内镜配套使用，用于从消化道、呼吸器官、女性生殖器官和泌尿器官内取出异物、结石或已切除的组织。FG-24SX-1：与奥林巴斯内镜配套使用，用于从消化道和泌尿器官内取出异物、结石或已切除的组织。FG-19SX-1：与奥林巴斯内镜配套使用，用于从消化道内取出异物、结石或已切除的组织。FG-22Q-1/FG-23Q-1/FG-301Q：与奥林巴斯内镜配套使用，用于取出消化道内的异物、结石或组织标本。 |
| 型号规格 | 见《型号/规格附页》 |
| 注册证编号 | 国械注进20162022040 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号日本国青森県黒石市追子野木2-248-1 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20162222040 |
| 批准日期 | 2020-11-02 |
| 有效期至 | 2025-11-01 |
| 变更情况 | 2022-06-24 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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