产品名称(中文) | 不可吸收缝合线 |
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产品名称(英文) | CARDIONYL Unabsorbable Suture |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚酰胺材质的不可吸收缝合线与缝合针组成,为单线股缝线。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于软组织的缝合或结扎,包括血管和心血管,也用于眼科手术和神经手术中。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注进20162020975 |
注册人名称(中文) | 彼得斯医疗 |
注册人名称(英文) | PETERS SURGICAL |
注册人住所 | Z..I Les Vignes 42 rue Benoit Frachon 93013 Bobigny France. |
生产地址 | Z..I Les Vignes 42 rue Benoit Frachon 93013 Bobigny France. |
代理人名称 | 北京思迪博科临床医学研究有限公司 |
代理人住所 | 北京市昌平区北七家镇宏福国际中心三层东侧3-01 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号为:国械注进20162650975 |
批准日期 | 2020-11-05 |
有效期至 | 2025-11-04 |
变更情况 | 2018-06-28 “注册人名称:Peters Surgical”变更为“注册人名称:Peters Surgical 彼得斯医疗”。 2021-12-24 “代理人名称:北京派特迪鑫医疗设备有限公司”变更为“代理人名称:北京思迪博科临床医学研究有限公司”。 2022-03-28 “代理人住所:北京市朝阳区慧忠里103楼洛克时代中心B座806”变更为“代理人住所:北京市昌平区北七家镇宏福国际中心三层东侧3-01”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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