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当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性使用高频排烟手术电极 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性使用高频排烟手术电极
产品名称(英文) Smoke Evacuation electrosurgical pencil
结构及组成/主要组成成分 产品由电极、手柄、排烟管、护套、排烟器接头、发生器接头和电缆线组成。产品为一次性使用,出厂灭菌,有效期3年。
适用范围/预期用途 产品在医疗机构使用,与高频发生器配合,用于在开放手术中对人体组织进行切割、凝血。
型号规格 ME725M1C, ME725M1E, ME7251C, ME7251E,251010J, 251015J
注册证编号 国械注进20202010413
注册人名称(中文) 迈韵医疗器材股份有限公司
注册人名称(英文) Megadyne Medical Products Inc.
注册人住所 11506 South State Street Draper, UT 84020 USA
生产地址 12F, No.51, Sec. 4 Chong Yang Road. Tu Cheng Dist., New Taipei City, Taipei - District TAIWAN 23675
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2020-09-10
有效期至 2025-09-09
变更情况 2023-06-30 技术要求变化详见对比表。 2023-12-28 产品中文名称由:一次性使用高频手术电极,变更为:一次性使用高频排烟手术电极。产品英文名称由:Ace Bade 700,变更为:Smoke Evacuation electrosurgical pencil。型号规格由:ME725M1C, ME725M1E, ME7251C, ME7251E,变更为:ME725M1C, ME725M1E, ME7251C, ME7251E,251010J, 251015J。其他变更见附件“产品技术要求变化对比表”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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