| 产品名称(中文) | 综合物理治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Combined Therapy Devices |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和治疗头配件组成。不同疗法使用不同治疗头配件，具体内容见产品技术要求3.2.1。 |
| 适用范围/预期用途 | 电疗：缓解神经肌肉功能障碍及疼痛，改善关节活动及炎症；超声疗法：利用温热效应，缓解骨骼及肌肉疼痛、增加局部血液循环、促进组织恢复；激光疗法：缓解肌肉骨骼系统的疼痛、牙疼，抑止皮肤、粘膜、软组织和关节的炎症，加速软组织损伤愈合的效果；磁疗：缓解急性软组织创伤、术后疼痛、急慢性炎症，刺激组织愈合、促进骨折愈合。 |
| 型号规格 | BTL-5620 Puls、BTL-5625 Puls、BTL-5710 Sono、BTL-5110 Laser、BTL-5820S、BTL-5825S、BTL-5820SL、BTL-5825SL、BTL-5818SLM、BTL-5816SLM、BTL-5825L、BTL-5800SL |
| 注册证编号 | 国械注进20152092995 |
| 注册人名称(中文) | 英国实业有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BTL Industries Limited |
| 注册人住所 | 英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号161 Cleveland Way Stevenage Hertfordshire SG1 6BU United Kingdom |
| 生产地址 | 保加利亚普罗夫迪夫市4002帕斯特斯科肖诗大道30号30 Peshtersko shouse blvd. Plovdlv 4002 BULGARIA |
| 代理人名称 | 比特乐医疗器械（深圳）有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦705室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152262995 |
| 批准日期 | 2020-11-09 |
| 有效期至 | 2025-11-08 |
| 变更情况 | 2020-04-02 “代理人住所:深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1202 ”变更为“代理人住所:深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1201”。 2020-04-02 “代理人名称：比特乐科技（深圳）有限公司；代理人住所：由深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座 1201”变更为“代理人名称：比特乐医疗器械（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦705室”。 |
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