| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | O2 OPTIX Soft Contact Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴软性亲水接触镜，镜片材料为Lotrafilcon B, 镜片着淡蓝色，采用PP杯包装。含水量标称值：33%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无病变的，散光度不超过1.50D的有晶体眼或无晶体眼屈光不正(近视)的光学矫正。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163162031 |
| 注册人名称(中文) | 美国爱尔康公司 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6201, South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 USA |
| 生产地址 | (1)11440 Johns Creek Parkway Duluth，Georgia 30097 USA. (2) Jl.Beringin Lot #204 Batamindo Industrial Park Muka Kuning，BatamIsland 29433 Indonesia. (3)No.1,Jalan DPB/5Pelabuhan Tanjung Pelepas Gelang Patah,Johor DarulTakzim Johor,81560 Malaysia. |
| 代理人名称 | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20163222031 |
| 批准日期 | 2020-11-04 |
| 有效期至 | 2025-11-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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