| 产品名称(中文) | 氟保护剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fluor Protector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品组成为：一氟硅烷、芳香类异氰酸盐、乙酸乙酯、丙酸异戊酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于预防(因牙本质暴露引起的)牙颈部过敏、并增加牙釉质的抗酸能力、具有防龋功能。 |
| 型号规格 | 安瓿装：1ml一次性用量装：0.4ml |
| 注册证编号 | 国械注进20162174476 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20162634476延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-11-04 |
| 有效期至 | 2025-11-03 |
| 变更情况 | 2021-11-23 变更注册（1）产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。（2）型号规格变更，详见型号规格变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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