| 产品名称(英文) | Multi-Snare多用取回篮（系统）Multi-Snare(Set) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由取回篮和取回篮导管组成。取回篮由取回环和取回篮轴组成, 取回环由镍钛合金制成, 外缠绕有不透射线细铂丝;取回篮轴由外覆有聚四氟乙烯收缩管的镍钛合金丝制成。取回篮导管由管体、鲁尔接头和标记环组成, 管体的材料为高密度聚乙烯, 标记环的材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌, 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于取出血管系统或中空器官中的异物, 并可用于操作血管系统或中空器官中的导管或导丝。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153031676 |
| 注册人名称(中文) | 德国 |
| 注册人名称(英文) | pfm医疗集团mepro分公司pfm medical mepro gmbh |
| 注册人住所 | Am Söterberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany |
| 生产地址 | Am Söterberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany |
| 代理人名称 | 德佩医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东方东路19号院5号楼-3至24层101内11层1105C |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20153771676 |
| 批准日期 | 2020-11-05 |
| 有效期至 | 2025-11-04 |
| 变更情况 | 2018-09-06 “注册人名称：pfm medical mepro gmbh”变更为“注册人名称：pfm medical mepro gmbh 德国pfm医疗集团mepro分公司”。 2021-03-18 “代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号北京亮马河大厦2座0626室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东方东路19号院5号楼-3至24层101内11层1105B”。 2021-12-02 “代理人名称：德国PFM医疗集团北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区东方东路19号院5号楼-3至24层101内11层1105B”变更为“代理人名称：德佩医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东方东路19号院5号楼-3至24层101内11层1105C”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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