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产品名称(中文) 通风管
产品名称(英文) Ventilation Tube
结构及组成/主要组成成分 一次性使用通风管由硅橡胶、医用不锈钢、医用钛合金及聚四氟乙烯制成。环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 本产品为渗出性中耳炎提供一个供液体流出的通道和平衡中耳压力,用于预防中耳积液。
注册证编号 国械注进20163131468
注册人名称(中文) 美国美敦力施美德股份有限公司
注册人名称(英文) Medtronic Xomed Inc.
注册人住所 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL32216, USA
生产地址 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL32216, USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20163661468
批准日期 2020-11-09
有效期至 2025-11-08
变更情况 2018-10-23 “注册人名称:Medtronic Xomed Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic Xomed Inc.美国美敦力施美德股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。 2020-08-07 “注册人名称:Medtronic Xomed Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司”变更为“注册人名称:Medtronic Xomed Inc. 美国美敦力施美敦股份有限公司”。 2021-08-03 生产地址由“6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216, USA”变更为“6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL32216, USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC”。 2024-04-10 本次变更涉及以下变化:1. 产品技术要求:本次变更涉及删除型号规格和增加MRI安全信息,详见产品技术要求变化对比及说明。2. 型号、规格:删除型号“1016035”。
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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