| 产品名称(中文) | 支持导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CXI Support Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、导管座组成，涂覆PVP亲水涂层。制造材料为：导管内外层：Pebax5533、中间层：304不锈钢丝、头端：含钨的Pebax7233；导管座：聚碳酸酯；不投射线标记：钨。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | CXI支持导管适用于小血管或超选择性诊断和介入操作，可用于外周血管。 |
| 型号规格 | CXI-2.6-18-90-P-NS-ANG、CXI-2.6-18-90-P-NS-0、CXI-2.6-18-150-P-NS-ANG、CXI-2.6-18-150-P-NS-0、CXI-4.0-35-90-P-NS-0、CXI-4.0-35-90-P-NS-DAV、CXI-4.0-35-135-P-NS-0、CXI-4.0-35-135-P-NS-DAV、CXI-4.0-35-150-P-NS-0、CXI-4.0-35-150-P-NS-DAV |
| 注册证编号 | 国械注进20163031217 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S. A. |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163771217 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2025-10-25 |
| 变更情况 | 2018-08-10 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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