| 产品名称(中文) | 拦截网篮 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | N-Trap Stone Entrapment and Extraction Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由伞状篮、鞘管和控制手柄、鞘管内芯丝等组成。伞状篮的材料为镍钛合金，鞘管的材料为聚酰亚胺，控制手柄为聚碳酸酯，鞘管内芯丝的材料为镍钛合金。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在内窥镜下捕获和取出泌尿道结石，并可于激光、超声、电液压或气压碎石时使用以防结石移位。 |
| 型号规格 | NTP-028145 |
| 注册证编号 | 国械注进20162021198 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162091198 |
| 批准日期 | 2020-10-15 |
| 有效期至 | 2025-10-14 |
| 变更情况 | 2018-09-26 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。 2024-09-06 生产地址由“1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460”，变更为“1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA”。产品技术要求变化，详见“产品技术要求变化对比表”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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