产品名称(中文) | 超声电子上消化道内窥镜超音波軟性胃十二指腸鏡 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内窥镜(GF TYPE UE260-AL5)和附件(水囊MH-303、钳子管道开口阀MB-358、吸引按钮MAJ-1443、送气送水按钮MAJ-1444)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与超声内镜图像处理装置、内镜图像处理装置、光源、记录设备、视频监视器、内镜诊疗附件以及其它周边设备配套使用,用于消化道壁、胆胰管及其周边器官的内镜超声成像。 |
型号规格 | 见产品技术要求。 |
注册证编号 | 国械注进20163063057 |
注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地;東京都八王子市石川町2951番地 |
生产地址 | 日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号,日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号 |
代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20163223057 |
批准日期 | 2020-10-29 |
有效期至 | 2025-10-28 |
变更情况 | 2021-11-17 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号;東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地;東京都八王子市石川町2951番地”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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