| 产品名称(中文) | 推结剪线器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ULTRA FAST-FIX Straight Knot Pusher/Suture Cutter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 推结剪线器由带孔内芯、滑动剪切套管和把手组成。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为手动式手术工具，与Ultra FAST-FIX半月板缝合系统中的植入物配合使用，在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用。 |
| 型号规格 | 72201537 |
| 注册证编号 | 国械注进20162042154 |
| 注册人名称(中文) | 美国施乐辉有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc. |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 USA |
| 生产地址 | 1)130 Forbes Blvd Mansfield MA 02048 USA; 2)B32.1, St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162222154 |
| 批准日期 | 2020-10-27 |
| 有效期至 | 2025-10-26 |
| 变更情况 | 2019-04-23 生产地址由:“130 Forbes Blvd Mansfield MA 02048 USA” 变更为: "1) 130 Forbes Blvd Mansfield MA 02048 USA; 2) B32.1, St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA " |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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