| 产品名称(中文) | 输液工作站 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SpaceStation MRI |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由操作面板、电池状态显示、输液管路的导引槽、泵的释放按钮、 患者管路的导引槽、 泵的状态和报警显示屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在进行核磁共振检查操作时，该产品与B. Braun Melsungen AG公司生产的Space系列输液泵和注射泵配合使用，为输注泵提供空间和电源。 输液工作站所允许的最大磁通量密度为20mT。 |
| 型号规格 | 8713152 |
| 注册证编号 | 国械注进20162140786 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Oskar-von-Miller Str.6,82291 Mammendorf, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162540786 |
| 批准日期 | 2020-10-29 |
| 有效期至 | 2025-10-28 |
| 变更情况 | 2018-07-27 见变更对比表。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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