| 产品名称(中文) | 齿科藻酸盐印模材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Alginate for Dental Impression |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由硅藻土、硫酸钙、钠/海藻酸钠、焦磷酸钠/磷酸钠、氟钛酸钾、氧化锌组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制取牙齿及口腔软硬组织的印模材料。 |
| 型号规格 | Phase Plus(453克/包)/Tropicalgin(453克/包)/Neocolloid(500克/包)/Orthoprint(500克/包)/Hydrogum (500克/包)/ Hydrogum Soft (453克/包) |
| 注册证编号 | 国械注进20152174207 |
| 注册人名称(中文) | 赞尔玛克有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Zhermack S.P.A. |
| 注册人住所 | Via Bovazecchino, 100 45021 Badia Polesine(RO) Italy |
| 生产地址 | Via Bovazecchino, 100 45021 Badia Polesine(Rovigo) Italy |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152634207 |
| 批准日期 | 2020-10-29 |
| 有效期至 | 2025-10-28 |
| 变更情况 | 2018-02-24 “代理人名称：北京医捷通科技有限公司;代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A09室（高新技术开发区） ”变更为“代理人名称：泰世德（北京）医药科技有限公司;代理人住所：北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”。 2019-05-21 “代理人名称：泰世德（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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