| 产品名称(中文) | 阴道样本采集器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD Affirm™ VPIII Sample Collection Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由无菌采样拭子，样本采集试管及样本采集试管帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于采集阴道分泌物样本，采集的样本与Affirm™ VPIII 阴道微生物检测试剂盒(Affirm™ VPIII Microbial Indentification Test)联合使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162222358 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Becton， Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 USA |
| 生产地址 | Vicks Drive, Lot 6 Cayey, 00737-2860 Puerto Rico |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162402358 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2025-10-25 |
| 变更情况 | 2018-09-25 产品名称由“AffirmTM VPIII Sample Collection Set”变更为“BD AffirmTM VPIII Sample Collection Set”；技术要求由“1.2 阴道样本采集器的组成无菌采样拭子灭菌有效期：6年”变更为“1.2 阴道样本采集器的组成无菌采样拭子灭菌有效期：60个月（5年）”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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