| 产品名称(中文) | 眼科半导体激光治疗仪“承賢”眼科二極體雷射 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(便携式，波长为577nm的激光发生器，型号LightLas 577)和脚踏开关(型号LCA903-00280)组成。激光波长：577nm±10nm；终端输出功率0.05W-1.0W可调，允差±20%。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品临床适用于视网膜激光光凝治疗、全视网膜激光光凝治疗、眼内激光光凝治疗以及黄斑部治疗。 |
| 型号规格 | LightLas 577 |
| 注册证编号 | 国械注许20153160108 |
| 注册人名称(中文) | 承贤科技股份有限公司承贤科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北县树林市保安街三段一巷一号之一台北县树林市保安街三段一巷一号之一 |
| 生产地址 | 台北县树林市保安街三段一巷一号之一台北县树林市保安街三段一巷一号之一 |
| 代理人名称 | 北京睐特美商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1523室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20153240108 |
| 批准日期 | 2020-10-29 |
| 有效期至 | 2025-10-28 |
| 变更情况 | 2016-04-08 “1.代理人名称:北京智文复盛科技有限公司；2.代理人住所:北京市朝阳区左家庄15号4号楼8212室 ”变更为“1.代理人名称:北京睐特美商贸有限公司；2.代理人住所:北京市朝阳区利泽中园208号2幢4层401内4405室”。 2020-04-29 “代理人住所:北京市朝阳区利泽中园208号2幢4层401内4405室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1523室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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