| 产品名称(中文) | 自动视野计自動視野計 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由自动视野计主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于进行视野测量。 |
| 型号规格 | KOWA AP-7000 |
| 注册证编号 | 国械注进20152162991 |
| 注册人名称(中文) | 兴和株式会社興和株式会社 |
| 注册人住所 | 愛知県名古屋市中区錦三丁目6番29号 |
| 生产地址 | 東京都調布市調布ケ丘三丁目3番1号 |
| 代理人名称 | 兴和制药（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省常州市新北区紫苏路1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152222991 |
| 批准日期 | 2020-10-20 |
| 有效期至 | 2025-10-19 |
| 变更情况 | 2019-12-20 “注册人名称：興和株式会社；代理人名称：兴和（上海）光学商贸有限公司；代理人住所：上海市长宁区江苏北路125号3幢102室”变更为“注册人名称：興和株式会社 兴和株式会社；代理人名称：兴和（上海）贸易有限公司分公司；代理人住所：上海市黄浦区西藏中路268号上海来福士广场3001室”。 2020-01-19 “注册人名称：興和株式会社；代理人名称：兴和（上海）光学商贸有限公司；代理人住所：上海市长宁区江苏北路125号3幢102室”变更为“注册人名称：興和株式会社 兴和株式会社；代理人名称：兴和（上海）贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号1027室”。 2022-11-22 产品技术要求1.2.2控制软件发布版本由“控制软件发布版本：2”变更为“控制软件发布版本：3”。 2024-03-15 代理人名称由兴和（上海）贸易有限公司；代理人住所由中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号1027室 ;变更为：兴和制药（中国）有限公司；变更为：江苏省常州市新北区紫苏路1号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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