| 产品名称(中文) | 带夹连发施夹器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | WECK® Auto Endo5® Automatic Endoscopic Applier |
| 结构及组成/主要组成成分 | 带夹连发施夹器由钳头、钳杆、转盘、钳柄和扳机组成，钳杆内预装有结扎夹和末夹指示器。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 带夹连发施夹器是结扎夹的输送装置，预期与5/5.5 mm的套管配合使用，其内装有中大号结扎夹，用于手术中对血管或其他管状组织结构进行结扎。 |
| 型号规格 | AE05ML |
| 注册证编号 | 国械注进20203020458 |
| 注册人名称(中文) | 美国泰利福医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | 3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States |
| 生产地址 | Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316, Rancho El Descanso, Tecate, B.C., C.P., 21478, Mexico |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2025-10-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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