| 产品名称(中文) | 眼科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nd:YAG激光治疗仪“承賢”雙波長雷射治療儀 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电源、激光系统(包括激光头、能量调节器、控制及显示电路)和裂隙灯显微镜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品包括治疗激光(YAG)和治疗激光(SLT)，治疗激光(YAG)适用于对患者行后囊膜切开术，瞳孔膜切除术和虹膜切开术；治疗激光(SLT)适用于青光眼的选择性激光小梁成形术。 |
| 型号规格 | LightLas SeLecTor Deux |
| 注册证编号 | 国械注许20163160039 |
| 注册人名称(中文) | 承贤科技股份有限公司承贤科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北县树林市保安街三段一巷一号之一台北县树林市保安街三段一巷一号之一 |
| 生产地址 | 台北县树林市保安街三段一巷一号之一台北县树林市保安街三段一巷一号之一 |
| 代理人名称 | 北京睐特美商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1523室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20163240039 |
| 批准日期 | 2020-10-29 |
| 有效期至 | 2025-10-28 |
| 变更情况 | 2019-05-20 “代理人名称：北京智文复盛科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区左家庄15号4号楼8212室”变更为“代理人名称：北京睐特美商贸有限公司；代理人住所：北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1523室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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