| 产品名称(中文) | 种植体系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Implant System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由种植体、临时基台、无肩基台的临时套筒、隐匿肩式基台、Brevis基台、Locator基台、技工室基台、种植体印模套件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科种植手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153173390 |
| 注册人名称(中文) | 百康有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BICON, LLC |
| 注册人住所 | 501 Arborway Boston Massachusetts 02130 |
| 生产地址 | 501 Arborway Boston Massachusetts 02130 |
| 代理人名称 | 百康丹拓（北京）科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东四环中路60号楼1201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153633390 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2025-10-25 |
| 变更情况 | 2018-01-09 申请人此次申请变更内容为规格型号变更及修订原技术要求相应内容。规格型号变更为新增规格型号，具体详见附件变更对比表之新增规格型号表。技术要求修订内容详见附件变更对比表之技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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