| 产品名称(中文) | 耳鼻喉科手术导航系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stryker Navigation System for Computer Assisted Surgery |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由工作平台、软件(CranialMap Express 2.1)、指引器、追踪器、校准装置、适配器组成， 详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于耳鼻喉科手术的导航定位。 |
| 型号规格 | NAV3 (耳鼻喉科) |
| 注册证编号 | 国械注进20163010601 |
| 注册人名称(中文) | 德国史赛克莱宾格股份两合公司 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Leibinger GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland |
| 生产地址 | Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163700601 |
| 批准日期 | 2020-10-15 |
| 有效期至 | 2025-10-14 |
| 变更情况 | 2020-10-30 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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