| 产品名称(中文) | 医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LED冷光源Light source |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、光缆和电源线组成，灯泡为LED灯。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于内窥镜手术中提供光源。 |
| 型号规格 | ML-L(ARISTO-L3) |
| 注册证编号 | 国械注进20152063541 |
| 注册人名称(中文) | 柏林医疗 |
| 注册人名称(英文) | MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin |
| 注册人住所 | Schwarzschildstr. 6 D-12489 Berlin |
| 生产地址 | Schwarzschildstr. 6 D-12489 Berlin |
| 代理人名称 | 江苏赛哲瑞医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期综合楼503-508号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152223541延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2025-10-25 |
| 变更情况 | 2019-12-06 “注册人名称：MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin；代理人名称：宝施医疗用品(深圳)有限公司；代理人住所：深圳市罗湖区人民南路国贸大厦B区33楼西座”变更为“注册人名称：MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin 柏林医疗；代理人名称：江苏赛哲瑞医疗设备有限公司；代理人住所：泰州市药城大道898号医疗器械区一期综合楼503-508号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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