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产品名称(中文) 一次性使用压力传感器
产品名称(英文) Disposable Pressure Monitoring Kit
适用范围/预期用途 该产品与患者血管内导管的测压管路连接,用于测量血管内的压力。
注册证编号 国械注进20153073376
注册人名称(中文) 新加坡柏越国际有限公司
注册人名称(英文) BIOPTIMAL INTERNATIONAL PTE. LTD.
注册人住所 36 Jalan Tukang, Singapore 619266
生产地址 36 Jalan Tukang, Singapore 619266
代理人名称 山东柏新医疗制品有限公司
代理人住所 山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153663376
批准日期 2020-10-23
有效期至 2025-10-22
变更情况 2016-09-19 “代理人住所:“威海高技术产业开发区世昌大道328号 ”变更为“代理人住所:“山东省威海市高区怡园街道大连路-68号”。 2017-03-16 生产地址由: 21 Kallang Avenue, #07-165/171, Singapore 339412 Singapore 变更为: 36 Jalan Tukang, Singapore 619266 注册人住所由 21 Kallang Avenue, #07-165/171, Singapore 339412 Singapore 变更为: 36 Jalan Tukang, Singapore 619266 2020-04-03 “注册人名称:BIOSENSORS INTERNATIONAL Pte. Ltd”变更为“注册人名称:BIOPTIMAL INTERNATIONAL PTE. LTD.新加坡柏越国际有限公司”。 2021-02-08 “代理人名称:威海吉威重症医疗制品有限公司; 代理人住所:山东省威海市高区怡园街道大连路-68号”变更为“代理人名称:山东柏新医疗制品有限公司; 代理人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7”。 2024-07-31 产品型号删减、产品技术要求发生变更,详见产品技术要求变更对比表。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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