产品名称(中文) | 一次性使用压力传感器 |
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产品名称(英文) | Disposable Pressure Monitoring Kit |
适用范围/预期用途 | 该产品与患者血管内导管的测压管路连接,用于测量血管内的压力。 |
注册证编号 | 国械注进20153073376 |
注册人名称(中文) | 新加坡柏越国际有限公司 |
注册人名称(英文) | BIOPTIMAL INTERNATIONAL PTE. LTD. |
注册人住所 | 36 Jalan Tukang, Singapore 619266 |
生产地址 | 36 Jalan Tukang, Singapore 619266 |
代理人名称 | 山东柏新医疗制品有限公司 |
代理人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153663376 |
批准日期 | 2020-10-23 |
有效期至 | 2025-10-22 |
变更情况 | 2016-09-19 “代理人住所:“威海高技术产业开发区世昌大道328号 ”变更为“代理人住所:“山东省威海市高区怡园街道大连路-68号”。 2017-03-16 生产地址由: 21 Kallang Avenue, #07-165/171, Singapore 339412 Singapore 变更为: 36 Jalan Tukang, Singapore 619266 注册人住所由 21 Kallang Avenue, #07-165/171, Singapore 339412 Singapore 变更为: 36 Jalan Tukang, Singapore 619266 2020-04-03 “注册人名称:BIOSENSORS INTERNATIONAL Pte. Ltd”变更为“注册人名称:BIOPTIMAL INTERNATIONAL PTE. LTD.新加坡柏越国际有限公司”。 2021-02-08 “代理人名称:威海吉威重症医疗制品有限公司; 代理人住所:山东省威海市高区怡园街道大连路-68号”变更为“代理人名称:山东柏新医疗制品有限公司; 代理人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7”。 2024-07-31 产品型号删减、产品技术要求发生变更,详见产品技术要求变更对比表。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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