| 产品名称(中文) | 骨科外固定螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Orthopaedic External Fixator Screw |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。部分螺钉表面带有羟基磷灰石涂层。灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与外固定架配合使用，适用于肢体的固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153132712 |
| 注册人名称(中文) | 奥瑟菲克斯公司 |
| 注册人名称(英文) | Orthofix Srl |
| 注册人住所 | ViadelleNazioni9, 37012Bussolengo-VR |
| 生产地址 | Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo-VR |
| 代理人名称 | 上海中智恒康医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区衡山路922号（主楼）22层2202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153462712 |
| 批准日期 | 2020-10-23 |
| 有效期至 | 2025-10-22 |
| 变更情况 | 2019-02-26 “代理人住所：上海市浦东新区航头镇下沙南街29号”变更为“代理人住所：浦东新区航头镇航川路50、52、56号26幢A101 ”。 2021-04-25 “代理人住所：浦东新区航头镇航川路50、52、56号26幢A101”变更为“代理人住所：上海市浦东新区航头镇航头路166、168、170号5幢2层201、202室”。 2022-05-25 “代理人名称：上海中智医疗器械有限公司；代理人住所：上海市浦东新区航头镇航头路166、168、170号5幢2层201、202室”变更为“代理人名称：上海中智恒康医疗器械有限公司；代理人住所：上海市徐汇区衡山路922号（主楼）22层2202室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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