| 产品名称(中文) | 基台及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Abutment and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基台、螺钉、套筒和愈合帽组成。基台和螺钉由纯钛或钛合金组成(具体请见产品规格型号表)，套筒和愈合帽由乙缩醛组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 为了支撑旨在恢复患者咀嚼功能的人工牙齿等补缀物而植入的种植物的螺丝、桥柱、基台等上部结构物。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153173620 |
| 注册人名称(中文) | 登特司有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Dentis Co., Ltd. |
| 注册人住所 | #99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Korea |
| 生产地址 | #99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Korea |
| 代理人名称 | 登特司(上海)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区中山西路1055号1011室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153633620。 按新《分类目录》，该产品分类编码为17，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2020-09-03 |
| 有效期至 | 2025-09-02 |
| 变更情况 | 2017-03-14 “代理人名称:咸阳西北医疗器械（集团）有限公司；代理人住所:咸阳市毕塬路3号”变更为“代理人名称:西诺医疗器械集团有限公司；代理人住所:陕西省咸阳市渭城区毕塬路3号”。 2023-08-29 代理人名称由西诺医疗器械集团有限公司；代理人住所由陕西省咸阳市渭城区毕塬路3号 ;代理人名称变更为：登特司(上海)医疗器械有限公司；代理人住所变更为：上海市长宁区中山西路933号2204-2205室 2024-08-16 代理人住所由:上海市长宁区中山西路933号2204-2205室;代理人住所变更为:上海市长宁区中山西路1055号1011室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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