| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜“星歐”抛棄式軟性隠形眼鏡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、 MAA、 GMMA、 PVP、 EGDMA、TMPTMA及着色剂聚合而成,着淡蓝色,聚丙烯盒包装。含水量标称值38%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期1个月。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 型号: U38;规格:无 |
| 注册证编号 | 国械注许20203160014 |
| 注册人名称(中文) | 星欧光学股份有限公司星歐光學股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市南屯区宝山里工业区23路14号2楼臺中市南屯區寳山里工業區23路14號2樓 |
| 生产地址 | 台中市南屯区宝山里工业区23路14号2楼臺中市南屯區寳山里工業區23路14號2樓 |
| 代理人名称 | 大根(东莞)光电有限公司 |
| 代理人住所 | 广东省东莞市常平镇土塘工业路5号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-10-09 |
| 有效期至 | 2025-10-08 |
| 变更情况 | 2021-11-03 “代理人住所：东莞市常平镇土塘村”变更为“代理人住所：广东省东莞市常平镇土塘工业路5号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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