| 产品名称(中文) | 耳鼻喉手术导航系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Navigation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由台车部件、电源部件、导航软件、追踪相机盒部件、导航器械附件包组成,详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于耳鼻喉和颅底手术的导航定位。 |
| 型号规格 | 955-NE-NE |
| 注册证编号 | 国械注进20203010419 |
| 注册人名称(中文) | 客来洛股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ClaroNav Kolahi Inc. |
| 注册人住所 | 1140 Sheppard Ave W, Unit 10, Toronto, Ontario M3K 242Canada |
| 生产地址 | 1140 Sheppard Ave W, Unit 10, Toronto, Ontario M3K 242Canada |
| 代理人名称 | 南宁市鑫紫竹商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 南宁市青秀区朱槿路10号新加坡园区星岛国际304号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-09-11 |
| 有效期至 | 2025-09-10 |
| 变更情况 | 2021-12-03 申请人申请变更型号规格、产品技术要求，详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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