产品名称(中文) | 一次性使用红细胞去白细胞过滤器 |
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产品名称(英文) | Leukocyte Removal Filter for Red Cells |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品为非有源一次性使用产品,采用灭菌包装。本产品采用丙烯酸,聚酯,聚乙烯,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,聚氯乙烯,聚氨酯医用高分子材料。RCEZKS由穿刺器,过滤器,滴壶,管路,止流夹,鲁尔接头组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于全血或红细胞悬液去除白细胞。 |
型号规格 | RCEZKS |
注册证编号 | 国械注进20163101061 |
注册人名称(中文) | 美国血液技术公司 |
注册人名称(英文) | Haemonetics Corporation |
注册人住所 | 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA |
生产地址 | 1630 Industrial Park Street Covina, CA 91722 USA |
代理人名称 | 唯美(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20163661061 |
批准日期 | 2020-10-15 |
有效期至 | 2025-10-14 |
变更情况 | 2017-03-22 “代理人名称:唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“代理人名称:唯美(上海)管理有限公司;代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。 2024-01-31 注册人住所由:400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA;注册人住所变更为:125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA |
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