| 产品名称(中文) | 无创血压测量仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Non Invasive Blood Pressure Monitor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(Main Unit)、前置部分(Frontend)、模拟输入/输出(IO)盒(AnalogInput/Outputbox)、高度校正系统(Height System)、三个手指袖带(Three Finger Cuffs)、上臂袖带(Arm Cuff)、校准空气管(Calibrating Air Hose)、I/O 连接电缆(serial I/O cable)、Finolink及Beatscope软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过临床手指血压的测量及校准，该产品能提供收缩压和舒张压以及心率参数，只用于成人。 |
| 型号规格 | Finometer Model 1 |
| 注册证编号 | 国械注进20162070040 |
| 注册人名称(中文) | 费诺普斯医疗系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Finapres Medical Systems B. V. |
| 注册人住所 | Hogehilweg 8, 1101 CC Amsterdam, The Netherlands |
| 生产地址 | Hogehilweg 8, 1101 CC Amsterdam, The Netherlands |
| 代理人名称 | 深圳市德力凯医疗设备股份有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20162210040 |
| 批准日期 | 2020-08-18 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 变更情况 | 2016-10-27 “代理人名称:深圳市德力凯电子有限公司 ”变更为“代理人名称:深圳市德力凯医疗设备股份有限公司”。 2017-08-10 “代理人住所：深圳市南山区登良路南油天安工业邨8幢6C号”变更为“代理人住所：深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼”。 2018-11-13 “注册人名称：Finapres Medical Systems B.V.”变更为“注册人名称：Finapres Medical Systems B.V. 费诺普斯医疗系统有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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