| 产品名称(中文) | 眼摄影装置 眼撮影装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对被检测者的人眼眼底进行观察、摄像、记录，以及提供眼底图像信息供医生诊断。 |
| 型号规格 | KOWA nonmyd WX |
| 注册证编号 | 国械注进20152162748 |
| 注册人名称(中文) | 兴和株式会社 興和株式会社 |
| 注册人住所 | 愛知県名古屋市中区錦三丁目6番29号 |
| 生产地址 | 東京都調布市調布ケ丘三丁目3番1号 |
| 代理人名称 | 兴和（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号1027室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152222748 |
| 批准日期 | 2020-10-16 |
| 有效期至 | 2025-10-15 |
| 变更情况 |
2020-01-19 “注册人名称：興和株式会社；代理人名称：兴和（上海）光学商贸有限公司；代理人住所：上海市长宁区江苏北路125号3幢102室”变更为“注册人名称：興和株式会社 兴和株式会社；代理人名称：兴和（上海）贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号1027室”。
2021-05-18 结构及组成变更见《结构及组成变更对比表》。 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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