| 产品名称(中文) | 除蛋白护理液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Protein remover for Rigid Gas Permeable Contact Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由组分Progent A(成分：次氯酸钠、无水碳酸钠、氢氧化钠、纯水)和组分Progent B(成分：溴化钾、无水碳酸钠、纯水)组成。各5ml，单次使用量包装。无色或淡黄色透明液体，无异物或颗粒物。其中A组分pH值为10.75~12.75，B组分pH值为9.50~11.50；蛋白去除率大于80%。 |
| 适用范围/预期用途 | 使用时将两组份混合，用于硬性透气接触镜的护理。 |
| 型号规格 | Progent(Progent A、Progent B) |
| 注册证编号 | 国械注进20163160385 |
| 注册人名称(中文) | 目立康株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Menicon Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 日本国爱知县名古屋市中区葵三丁目21番19号 3-21-19，Aoi，Naka-ku，Nagoya，460-0006，Japan |
| 生产地址 | 1）Boulevard Sébastien Brant, Parc d’Innovation,67400 Illkirch-Graffenstaden, France 2）岐阜县郡上市八幡町旭字清水元15番地 |
| 代理人名称 | 大连板桥医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省大连市西岗区中山路147号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163220385 |
| 批准日期 | 2020-09-24 |
| 有效期至 | 2025-09-23 |
| 变更情况 | 2016-03-14 “注册人名称:Menicon Co., Ltd. ”变更为“注册人名称:Menicon Co., Ltd.（中文名称：目立康株式会社）”。 2017-07-21 生产地址由"Boulevard Sébastien Brant, Parc d’Innovation, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France" 变更为：1）Boulevard Sébastien Brant, Parc d’Innovation, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France 2）岐阜县郡上市八幡町旭字清水元15番地 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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