| 产品名称(中文) | 降钙素原质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LQC PCT-CHECK |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有重组人降钙素原(PCT)多肽的人血清基质。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该质控用于对降钙素原(PCT)体外测试进行准确度和精密度评估。 |
| 型号规格 | 水平1：6×0.55 ml； 水平2：6×0.55 ml |
| 产品储存条件及有效期 | -18℃以下储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404211 |
| 注册人名称(中文) | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Radiometer Medical ApS |
| 注册人住所 | Åkandevej 21, DK-2700 Brønshøj, Denmark |
| 生产地址 | Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-09-22 |
| 有效期至 | 2025-09-21 |
| 变更情况 | 2020-01-15 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室”。 |
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