| 产品名称(中文) | 凝血因子Ⅷ检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Factor Ⅷ deficient plasma |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干血浆，其中因子Ⅷ的活性不到正常人的1%。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外检测人血浆凝血因子Ⅷ活性或含量。 |
| 型号规格 | 10×1mL，5×1mL，4×1mL，6×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2 ~ 8°C储存，有效期2年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163402099 |
| 注册人名称(中文) | 德国美创医疗仪器生产贸易有限公司 |
| 注册人名称(英文) | TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH |
| 注册人住所 | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B.GERMANY |
| 生产地址 | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B.GERMANY |
| 代理人名称 | 北京美创新跃医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号1幢2层A201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-09-23 |
| 有效期至 | 2025-09-22 |
| 变更情况 | 2017-08-10 “代理人名称：北京美创新业科技有限公司;代理人住所：北京市大兴区北臧村镇 工业区天荣街 8号”变更为“代理人名称：北京美创新跃医疗器械有限公司;代理人住所：北京市朝阳区青年路7号院3号楼6层30609室”。 2020-05-18 “代理人住所:北京市朝阳区青年路7号院3号楼6层30609室”变更为“代理人住所:北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号1号楼2层A201室”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
