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当前位置: 首页 > 进口器械 > 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
产品名称(英文) Siron LS(aPTT liquid)
结构及组成/主要组成成分 鞣花酸、磷脂悬浮液。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于体外测定人血浆中活化部分凝血活酶时间。
型号规格 2x4mL,10x4mL,10x10mL。
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期为24个月。
注册证编号 国械注进20162401778
注册人名称(英文) Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H.泰尼科隆诊断试剂和药品生产有限公司
注册人住所 Brunner Strasse. 67, 1230 Vienna, Austria
生产地址 Brunner Strasse. 67, 1230 Vienna, Austria
代理人名称 塞力斯医疗科技集团股份有限公司
代理人住所 武汉市东西湖区金山大道1310号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2020-09-21
有效期至 2025-09-20
变更情况 2018-06-13 “注册人名称:Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H.”变更为“注册人名称:Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H.泰尼科隆诊断试剂和药品生产有限公司”。 2018-11-16 “代理人名称:武汉塞力斯医疗科技股份有限公司”变更为“代理人名称:塞力斯医疗科技股份有限公司”。 2019-02-22 新增适用机型,产品技术要求和说明书的变更,具体内容详见附件,增加注册人中文名称“泰尼科隆诊断试剂和药品生产有限公司”。 请注册人依据变更文件及附件自行修订产品技术要求、产品说明书中相应内容。 2020-12-29 “代理人名称:塞力斯医疗科技股份有限公司”变更为“代理人名称:塞力斯医疗科技集团股份有限公司”。
数据更新时间:2024-11-11
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